پیدایش کنترل کیفی آزمایشگاه پزشکی به روش لوی جنینگ
لوی جنینگ یکی از متدهای کنترل کیفی در آزمایشگاه پزشکی می باشد.لوی جنینگز با استفاده از میانگین و دامنه چارت خود را تنظیم می کنند


مزیت استفاده از قانون چند گانه وستگارد
مزیت استفاده از قانون وستگارد در این است که آژیرهای غلط کمتر به صدا در می آید و یافتن خطاهای واقعی بیشتر می شود


قوانین وستگارد - قانون Trend وستگارد
وستگارد در این مورد اطلاع می دهد که یکی از سرم کنترل ها در هفت روز متوالی بیشتر و یا کمتر شود


قوانین وستگارد - قانون 3/1Sd وستگارد
وستگارد در این مورد هشدار می دهد که ، اگر یک کنترل در سه روز متوالی در یک طرف معدل باشد جواب ها قابل قبول نیستند


قوانین وستگارد - قانون 10X وستگارد
وستگارد هشدار می دهد که اگر ده نتیجه متوالی در یک طرف باشد نتایج قابل قبول نیست.این قانون وستگارد نشان می دهد که حتی ده نتیجه 1SD نیز پشت سرهم قبول نیست


قوانین وستگارد - قانون 4/1Sd وستگارد
وستگارد در این مورد خطا نیز هشدار می دهد که جواب ها قابل گزارش نیست.وستگارد خطای 4/1sd را در چهار روز متوالی دیده است


قوانین وستگارد - قانون R/4Sd وستگارد
در این قانون وستگارد هشدار می دهد که اگر در یک روز جواب کنترل ها بالاتر از 2SD و در یک روز کمتر از 2SD بود جواب ها نباید گزارش شود.وستگارد گزارش جواب بیماران و سرم کنترل را تائید نمی کند


قوانین وستگارد- قانون 2/2Sd وستگارد
در این مورد از قانون وستگارد هشدار نسبت به جواب کنترل ها بالاتر یا کتر از 2Sd می دهد.با توجه به این قانون وستگارد جواب ها نباید گزارش شود


قوانین وستگارد- قانون 1/3Sd وستگارد
در قوانین وستگارد با پیدایش چنین خطایی نتایج بیماران را نباید گزارش داد


قوانین وستگارد - قانون 1/2sd وستگارد
به این قانون وستگارد زنگ خطر می گویند.در این حالت باید سایر قوانین وستگارد را بررسی کرد


قوانین وستگارد در یک نگاه
قوانین وستگارد یکی از مفیدترین و پرکاربردترین قوانین کنترل کیفی است.قانون وستگارد در آزمایشگاه بیشترین استفاده را دارد


مزایای به کارگیری اتوآنالایزرهای بیوشیمی
با توجه به پیشرفت علم و تکنولوژی و کاربرد آن در علوم آزمایشگاهی از جمله بیوشیمی ما شاهد اتوآنالایزرهای تخصصی در این بخش هستیم


خطای سیستماتیک در آنالایزرهای بیوشیمی
خطای سیستماتیک در آنالایزرهای بیوشیمی بدلایل مختلف از جمله تهیه نامناسب کالیبراتور و آلودگی و افت غلظت کالیبراتور و ...


خطای راندوم در آنالایزرهای بیوشیمی
خطا در اتوآنالایزرهای بیوشیمی یا راندوم است و یا سیستماتیک که در خطای راندوم بصورت تصادفی اتفاق می افتد


آزمون Carry Over
این بخش از کنترل کیفی توصیف فرایندی است که در آن مواد وارد یک مخلوط واکنش می شوند


کنترل کیفی سل کانترها
کنترل کیفی دستگاه های شمارنده سلولی یا سل کانترها حتما پیش از شروع انجام آزمایش بیمارن باید ارزیابی گردد


چک تست در خون شناسی Check Test
یکی دیگر ار روشهای کنترل کیفیت آزمایش بازبینی یا check test است که در سری کاری 3 یا 4 نمونه را در انتهای کار می دهیم


دلتا چک در خون شناسی Delta Check
یکی از موارد کنترل کیفی در آزمایشگاه دلتا چک می باشد که در بخش های مختلف از جمله خون شناسی می توان به کار برد


تعریف ایزو و اهمیت آن در آزمایشگاه
اين استانداردها تقريباً شامل كليه موارد مربوط به تكنولوژي مي گردد و نيز كمك به ساخت و عرضه كالاها و خدمات موثرتر, ايمن تر و بهداشتي تر مي نمايد


اصول مستند سازی ، سوابق ارتباط با آزمايشگاههاي ارجاعي و يا ارجاع كننده
سواب آزمایش ها و نمونه های ارسالی به آزمایشگاه مرجع و جواب آزمایش و انطباق آن با بیماران و آزمایشگاه اول


اصول مستند سازی ، دستورالعمل ارتباط با آزمايشگاههای ارجاع و يا ارجاع كننده
مکتوب نمودن شرايط انتقال نمونه و مسئوليت طرفين به منظورحفظ کيفيت نمونه، از طريق استفاده ازظروف مناسب جهت حمل ، ضدانعقاد يا نگهدارنده ( در موارد مقتضی ) ، رعايت شرايط دمايي لازم


اصول مستند سازی ، شرح وظايف و اختيارات هر يک از کارکنان و
شرح وظايف و اختيارات كاركنان آزمايشگاه بايد توسط مسئول فني تعيين و به صورت مكتوب به آ نان ابلاغ گردد مسئول فني بايد شرح وظايف و اختيارات و تعيين جانشين


اصول مستند سازی ، پرونده کارکنان
مشخصات فردی , کپی تمام صفحات شناسنامه و يک قطعه عکس جديد . مجوز يا پروانه انجام کار برای مسئولين فنی قرارداد استخدامی کارکنان


اصول مستند سازی ، نمودار سازمانی کارکنان
آزمايشگاه بايد دارای يک نمودارسازمانی پرسنلی باشدکه سلسله مراتب سازمانی پست های مختلف شامل موسس آزمايشگاه ، مسئول فنی ، سوپروايزر ، مسئولين بخش ها ، کارکنان فنی


اصول مستند سازی ، دستورالعمل ثبت و رسيدگی به عدم انطباق درآزمايشگاه
خطاها وموارد عدم انطباق ( مواردی که با اصول انجام کار انطباق ندارند) ، با روشهای مختلفی در آزمايشگاه شناسايی می شوند که عمدتا شامل انجام بازرسی های داخلی توسط مسئول فنی يا سوپروايزر آزمايشگاه


اصول مستند سازی ، سوابق ثبت و پی گيری حوادث مخاطره آميز
نحوه ثبت، گزارش و پيگيري حوادث مخاطره آميز نظير فرورفتن سوزن، ريختن وپاشيدن موادشيميايي ، خون ، موادآلوده و..... بايد تعيين گردد و سوابق مربوط به اين اقدامات موجود باشد .


اصول مستند سازی ، دستورالعمل مديريت پسماند
مکتوب نمودن چگونگی مديريت ايمن وصحيح پسماند هادر مراحل جداسازي، بي خطرسازي، جمع آوري ، بسته بندي، حمل ونقل ودفع پسماند


اصول مستند سازی ، دستورالعملهای شستشو و نظافت در آزمايشگاه
دستورالعملهايی در مورد نحوه شستشوی لوازم شيشه ای ، نحوه استريليزاسيون و نحوه نظافت محيط و سطوح کاری در آزمايشگاه بايد تدوين شده


اصول مستند سازی ، دستورالعملهای ايمنی در آزمايشگاه
جهت حفظ ايمنی کارکنان در آزمايشگاه می بايست دستورالعمل هايی تدوين شده، در دسترس تمامی کارکنان قرارگرفته و به شيوه ای توضيح داده شود که کاملا درک گردد


اصول مستند سازی ، سوابق مربوط به خريدو انبارش
فهرست تامين کنندگان تجهيزات و فرآورده های تشخيصی که خريد از آنها مورد تاييد است


اصول مستند سازی ، دستورالعمل خريد و انبارش
جهت خريدکليه اقلام آزمايشگاهی که برکيفيت فعاليت ها تاثير می گذارند بايد به نکاتی توجه شود اين نکات در دستورالعمل خريد می بايست مکتوب گردند


اصول مستند سازی ، Log Book
دفترچه يا برگه ای که در کنار هر تجهيز قرار می گيرد و اطلاعات مربوط به هر بار استفاده از دستگاه


اصول مستند سازی ، سوابق مربوط به سرويس يا تعمير تجهيزات
هربارکه اقدامي در خارج از آزمايشگاه جهت پيشگيری از خرابی (سرويس دستگاه ) و همچنين تعمير دستگاه پس از خراب شدن آن ، انجام مي شود بايد مکتوب و مستندگردد


اصول مستند سازی ، سوابق مربوط به کنترل و نگهداري تجهيزات
کليه اقدامات پيشگيرانه که به شکل ادواري ( روزانه ، هفتگي ، ماهيانه ...) جهت کنترل ، نگهداري و سرويس تجهيزدر داخل آزمايشگاه انجام مي شود بايد ثبت ومستند گردد


اصول مستند سازی ، دستورالعمل فني تجهيزات
اين دستورالعمل براي هر يک از تجهيزات بطور جداگانه و با استفاده از دستورالعمل سازنده که همراه دستگاه مي باشد و همچنين مراجع علمي معتبر تهيه مي گردد


اصول مستند سازی ، شناسنامه تجهيزات
به منظور شناسايی هر تجهيز و معمولا در يک برگ تهيه مي شود وحاوي اطلاعات مربوط به مشخصات دستگاه ، کاربران ويژه


اصول مستند سازی ، سوابق خرید و فهرست تجهیزات موجود در آزمایشگاه
آزمايشگاه مي بايست فهرستي از تجهيزات موجود با ثبت محل استقرار هر يک ، داشته باشد .در اين فهرست مي توانيم جهت سهولت رد يابي ، به هر تجهيز شماره يا کد شناسايي بدهيم .


اصول مستند سازی ، برگه های گزارش نهايي نتايج بيماران يا فايل های مربوطه
برگه گزارش نهايي يا فايل الکترونيک مربوط به نتايج بيماران بايد تا مدت زمان تعيين شده (حداقل يک سال ) نگهداری شود و در صورت نياز قابل دستيابی باشد


اصول مستند سازی ، دستورالعمل گزارشدهی (ارائه گزارش نهايي)
مشخصات آزمايشگاه ، مشخصات بيمار ، مشخصات درخواست کننده آزمايش ،تاريخ و زمان پذيرش و جمع آوری نمونه و نوع نمونه مورد آزمايش .


اصول مستند سازی ، دستورالعمل پس از انجام آزمايش
مکتوب نمودن مدت زمان پايداری و نگهداری نمونه های مختلف پس از انجام آزمايش جهت تكرار


اصول مستند سازی ،سوابق انجام برنامه های کنترل کيفيت
در مورد پارامترهايی که تحت پوشش برنامه ارزيابی کيفی خارجی آزمايشگاه رفرانس نيستند اطمينان از صحت نتايج بااستفاده از کنترل های صحت يا مقايسه نتيجه انجام آزمايش با يک متد ديگر و... انجام می گيرد


اصول مستند سازی ، سوابق انجام آزمایش
ثبت نتايج آزمايش دربخش ها ( مثل پرينت نتايج انجام آزمايش های دستگاهی ، نتايج ثبت شده دردفاتر و برگه ها و .... )


اصول مستند سازی ، دستورالعمل انجام آزمایش
در اين دستورالعمل ها بايد روش انجام آزمايش به تفصيل و مرحله به مرحله شرح داده شود ، برای هريک از آزمايش هايی که در آزمايشگاه انجام می شود می بايست دستورالعمل مکتوب گردد


اصول مستند سازی ، دستورالعمل نمونه گیری
اين دستورالعمل بايد حاوی کليه اطلاعات مورد نياز جهت نمونه گيری باشد و برای هر کدام از آزمايشها يا گروهی از آزمايشها که در يک بخش فنی و با خصوصيات مشابه انجام می گيرند ، بطور جداگانه تهيه شود.


اصول مستند سازی ، دستورالعمل پذيرش
در اين دستورالعمل موارد زير بايد مکتوب شده ، در دسترس مسئول پذيرش قرار گرفته و به شکلی که کاملا آن را درک نمايد به او توضيح داده شود .


اصول مستند سازی ، فهرست آزمايشهايی که آزمايشگاه پذيرش می کند
شامل آزمايش هايی که آزمايشگاه خود انجام می دهد همراه با روش انجام اين آزمايش ها ، بعلاوه آزمايش هايی کهجهت انجام به آزمايشگاه ديگر ارسال می نمايد.


اصول مستند سازی ، سوابق آزمایشگاه
شواهدی است که نشان می دهد فعاليت های مختلف آزمايشگاه ( اعم از فنی و پشتيبانی) چگونه انجام شده و نتايج آن چه بوده است


اصول مستند سازی ، مدارک آزمایشگاه
روش صحيح و مطلوب انجام کليه فعاليت هاي آزمايشگاه ، بايد مکتوب شود . ازشيوه های مختلفی می توان برای مکتوب نمودن مدارک استفاده نمود


کنترل کیفی در آزمایشگاه , فرایند بعد از آزمایش
كاركنان مسئول بايد بطور سيستماتيك نتايج آزمايشات را مرور كنند. نگهداري نمونه هاي اوليه يا ساير نمونه ها بايد به درستي انجام شده و دفع صحيح و ايمن نمونه هائي كه ديگر مورد نياز نيستند مطابق دستورالعمل صورت پذيرد .


کنترل کیفی در آزمایشگاه , فرایند قبل از آزمایش
براي نمونه گيري بايد دستورالعمل ويژه تدوين شده همچنين نحوه انتقال نمونه بايد مشخص شده و در اين دستورالعمل نحوه نمونه گيري ، نحوه آماده سازي بيمار ، نحوه پركردن فرم نمونه و...


کنترل کیفی در آزمایشگاه , تجهیزات
آزمايشگاه بايد برنامه منظم جهت پايش عملكرد دستگاهها ، سرويس هاي تعميرو نگهداري آنها كاليبراسيون آنها و مناسب بودن وسايل،رآژين ها و دستگاههاي تجزيه اي داشته باشد .


کنترل کیفی در آزمایشگاه , شرایط محیطی
فضاي كاري آزمايشگاه بايد به نحوي باشد كه اختلالي در كيفيت فعاليت ها، برنامه هاي كنترل كيفي ، ايمني كاركنان و سرويس هاي مراقبت بيمار ايجاد نشود .


کنترل کیفی در آزمایشگاه , کارکنان
مديريت آزمايشگاه بايد چارت سازماني ، خط مشي پرسنلي ، شرح مشاغل ، ميزان مهارت و وظايف كاركنان را بخوبي مشخص كند .


کنترل کیفی در آزمایشگاه ,بازنگری مدیریت
مديريت آزمايشگاه موظف است با برنامه هاي بازنگري سيستم مديريت كيفيت و خدمات پزشكي آن شامل انجام آزمايشات و خدمات مشاوره اي از تداوم و مؤثر بودن سيستم و تأثير فعاليت ها بر مراقبت از بيمار اطمينان حاصل كند .


کنترل کیفی در آزمایشگاه , ممیزی داخلی
به منظور بررسي چگونگي اجراي سيستم مديريت كيفيت و ميزان انطباق فعاليت هاي در حال انجام با سيستم كيفيت با انجام مميزي داخلي در دوره هاي زماني تعريف شده


کنترل کیفی در آزمایشگاه , فرایند بهبود
كليه روش هاي عملياتي بايد توسط مديريت آزمايشگاه بازنگري شوند تا ضمن اطمينان از برآورده شدن نيازمنديهاي سيستم كيفيت فرصت هاي بهبود سيستم نيز شناسائي و مشخص شوند و بايد طرح عملياتي بهبود سيستم ايجاد ، مستند و بكارگرفته شود .


کنترل کیفی در آزمایشگاه , خدمات مشاوره ای
پرسنل متخصص آزمايشگاه بايد بتوانند توصيه هائي در مورد انتخاب آ زمايش ها و استفاده از ساير خدمات مانند نوع نمونه مورد نظر .... به پزشك معالج ارائه داده و در صورت لزوم نتايج آزمايشات را تفسير نمايند


کنترل کیفی در آزمایشگاه ,اقدام اصلاحی
آزمايشگاه بايد خط مشي و روش اجرائي جهت تعيين ريشه يا ريشه هاي مشكلات داشته و ضمن بررسي آنها با اقدام اصلاحي آنها را برطرف نمايد


کنترل کیفی در آزمایشگاه , عدم انطباق ها
مديريت آزمايشگاه بايد خط مشي و روش جهت پايش كليه فعاليت ها داشته باشد به نحوي كه موارد مربوط به عدم انطباق در برآوردن نيازمنديهاي سيستم يا خواسته هاي پزشك باليني شناسائي شوند .


سرویس و خدمات خارجی آزمایشگاه
كليه تجهيزاتي كه خريداري يا تعمير مي شوند قبل از حصول اطمينان عملكرد مناسب نبايد مورد استفاده قرار گيرند


آزمایش توسط آزمایشگاه مرجع
آزمايشگاه موظف است يك روش اجرائي مستند و مؤثر جهت ارزيابي و انتخاب آزمايشگاههاي مرجع و مشاور براي مواقع لازم بکار ببندد


کنترل مدارک آزمایشگاه
آزمايشگاه تشخیص طبی بايد مدارك خود را مطابق يك روش اجرائي مستند كنترل نمايد .یک آزمایشگاه تشخیص طبی موظف است تمامی مدارک کنترل کیفی را بررسی نماید


مدیریت کیفیت
آزمايشگاه بايد داراي سيستم مديريت كيفيت باشد. اين سيستم بايد با استاندارد منطبق بوده و در آن خط مشي ها ، فرآيندها ، روش هاي اجرائي و دستورالعمل ها مستند شده و براي تمام كاركنان در گير تفهيم شده و بكار گرفته شوند